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Algoraceutics – Legal Perspectives on Artificial Intelligence in Drug Discovery and Development

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Part I   Foundations: Artificial Intelligence and the Pharmaceutical Process.- 1   Introduction.- 2   From Artificial Intelligence to Algoraceutics: An Evolutionary Overview.- 3   Artificial Intelligence in the Process of Drug Discovery and Development.- 4   Algorithmic Limits and Reliability: The Legal Knot.- Part II   Legal and Regulatory Perspectives on the Algoraceutical Drug.- 5   The European Regulatory Framework: From the AI Act to the Machinery Regulation.- 6   Civil Liability and the Algoraceutical Product.- 7   Intellectual Property and Algoraceutical Invention.- 8   Competition, Data, and the Algoraceutical Market.- 9   The Regulatory Ecosystem: FDA, EMA, AIFA.

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